上海三崴医疗设备有限公司欢迎您！
三崴医疗
客户服务热线：
021-50758086
新闻中心news
技术资料
行业法规
新闻中心
暂无图片
总局关于成立医疗器械分类技术委员会专业组的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的…
09-07
关于征求《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》意见的函
关于征求《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》意见的函
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，有关单位： 为加强网络医疗器械经营活动的监督管理，依法查…
09-07
暂无图片
史上最多！33个医械指导原则扑面而来
附件1 人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行人工颈椎间盘假体的注册申报提供技术指导，同时也为食品药品监督…
09-07
暂无图片
2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开
3月28日，2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开。会议学习贯彻全国食品药品监督管理工作会议精神，全面总结2016年医疗器械抽检工作，深刻分析…
09-07
暂无图片
总局关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告（2017年第36号）
为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），进一步提高医疗器械技术审评的质量和效率，国家食品药品监督管…
09-07
暂无图片
国家医疗器械质量公告（2017年第5期，总第23期）
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对手术衣、高频手术设备、总甲状腺素检测试剂等6个…
09-07
2016年度医疗器械注册工作报告
2016年度医疗器械注册工作报告
2016年，国家食品药品监督管理总局（以下简称食品药品监管总局）贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批…
09-07
暂无图片
总局关于发布腔镜用吻合器等3项医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告 （2017年第44号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导…
09-07
总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第33号）
总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第33号）
2017年2月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品39个。其中，境内第三类医疗器械产品28个，进口第三类医疗器械产品2个，进口第二类医…
09-07
总局关于发布注射泵等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第41号）
总局关于发布注射泵等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第41号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《注射泵注册技术审查指导原则（2017年…
09-07
总局关于发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第40号）
总局关于发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第40号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原…
09-07
国家医疗器械质量公告（2017年第4期，总第22期）
国家医疗器械质量公告（2017年第4期，总第22期）
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对金属脊柱螺钉、金属脊柱棒2个品种122批的产品进行…
09-07
暂无图片
国家食品药品监督管理总局医疗器械分类技术委员会专业组委员候选人公示公告
根据《食品药品监管总局关于成立医疗器械分类技术委员会的通知》（食药监械管〔2015〕259号）要求，现对国家食品药品监督管理总局医疗器械分类技…
09-07
暂无图片
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第2号)
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创…
09-07
总局关于批准发布《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》等10项医疗器械行业标准的公告（2017年第25号）
总局关于批准发布《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》等10项医疗器械行业标准的公告（2017年第25号）
YY/T 0471.5—2017《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》等10项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年1月1日起实施，标准编号…
09-07
暂无图片
关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告（第183号）
为引导申请人合理申报，现将第二批药械组合产品属性界定结果予以公告（见附件）。 特此公告。 附件：第二批药械组合产品属性界定结果汇总 …
09-07
暂无图片
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读
为贯彻落实国家对网络安全的要求，加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，保障医疗器械产品的网络安全，国家食品药品监管总局制定颁布了《医…
09-07
总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第30号）
总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第30号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《电动病床注册技术审查指导原则（2017…
09-07
暂无图片
医疗器械技术审评中心搬迁公告
为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，按照总局改革整体部署，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心将于近…
09-07
暂无图片
关于征集体外诊断试剂国家标准物质新品种需求的通知
各有关单位： 为进一步贯彻落实国家食品药品监督管理总局颁布的局令第5号《体外诊断试剂注册管理办法》，做好体外诊断试剂（IVD）国家标准物质…
09-07

关于我们

公司简介 企业文化 联系我们

新闻中心

技术资料 行业法规

产品展示

医疗器械 非医疗器械 配件产品 医疗设备
客户服务热线
021-50758086
资质许可
经营许可证号: 沪浦食药监械经营许20170098号
二类备案证号: 沪浦食药监械经营备20170109号
互联网药品信息服务资格证: （沪）-非经营性-2019-0020
上海三崴医疗设备有限公司　版权所有 © 2012-2025 Inc.　
统一社会信用代码：91310115598162425D 沪ICP备13017857号-1　公安备案号：31019002000160 网站地图　
Processed in 1.171875 s , Memory 3.66 M , 14 queries