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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《腹腔镜手术器械技术审查指导原则》《手术无影灯注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：
1.电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版）
2.腹腔镜手术器械技术审查指导原则
3.手术无影灯注册技术审查指导原则
食品药品监管总局
2017年2月17日
来源：CFDA