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国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2014年第16号）
国家食品药品监督管理总局 通告 2014年第16号 关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告 为指导体外诊断试剂的临床试验工作，根据《体…
09-07
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国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2014年第64号）
国家食品药品监督管理总局 公告 2014年第64号 关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量…
09-07
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国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2014年第43号）
国家食品药品监督管理总局 公告 2014年第43号 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 为规范医疗器械注册管理，指导企…
09-07
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国家食品药品监督管理总局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告（2014年第14号）
国家食品药品监督管理总局 通告 2014年第14号 关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告 为保护医疗器械临床试验受试者安全，…
09-07
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国家食品药品监督管理总局关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告（2014年第13号）
国家食品药品监督管理总局 通告 2014年第13号 关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告 为了做好医疗器械注册管理工作，根据《…
09-07
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国家食品药品监督管理总局关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告（2014年第12号）
国家食品药品监督管理总局 通告 2014年第12号 关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告 为做好医疗器械注册管理工作，根据《医…
09-07
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食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 食药监械监〔2014〕143号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）（以下简称《生产办法》）和《…
09-07
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食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（…
09-07
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《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）
国家食品药品监督管理总局令 第 6 号 《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公…
09-07
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《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）
国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014…
09-07
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《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
国家食品药品监督管理总局令 第 8 号 《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，…
09-07
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《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
国家食品药品监督管理总局令 第 7 号 《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，…
09-07
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《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）
国家食品药品监督管理总局令 第 5 号 《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，…
09-07
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国家食品药品监督管理总局关于发布第一类医疗器械产品目录的通告（第8号）
国家食品药品监督管理总局 通告 2014年第8号 关于发布第一类医疗器械产品目录的通告 为做好第一类医疗器械备案管理，依据《医疗器械监督管理…
09-07
国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（第26号）
国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（第26号）
国家食品药品监督管理总局 公告 2014年第26号 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）…
09-07
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国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告（第25号）
国家食品药品监督管理总局 公告 2014年第25号 关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告 新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号…
09-07
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《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）
中华人民共和国国务院令 第650号 《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条…
09-07
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食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知 食药监械管〔2014〕13号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推…
09-07
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医疗器械注册与备案管理办法
国家市场监督管理总局令第47号《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行…
09-07

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