上海三崴医疗设备有限公司欢迎您！
三崴医疗
客户服务热线：
021-50758086
新闻中心news
技术资料
行业法规
新闻中心
暂无图片
食品药品监管总局办公厅关于医疗器械检验机构资质认定条件有关事项的通知
食药监办科函〔2015〕775号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，各医疗器械检验机构: 2015年11月6日…
09-07
暂无图片
医疗器械通用名称命名规则
国家食品药品监督管理总局令 第19号 《医疗器械通用名称命名规则》已经2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2…
09-07
暂无图片
关于征求对《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录……意见的通知
关于征求对《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿）和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）（征求意见…
09-07
暂无图片
食品药品监管总局办公厅关于医疗器械检验机构资质认定条件有关事项的通知 食药监办科函〔2015〕775号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，各医疗器械检验机构: 2015年11月6日，食品药品监管总局发布了…
09-07
暂无图片
关于《医疗器械使用质量监督管理办法》的说明
2015年10月21日,国家食品药品监督管理总局发布第18号总局令《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》），并将于2016年2月1日起施行。 一…
09-07
暂无图片
国家食品药品监督管理总局关于发布丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂等4个医疗器械技术审查指导原则的通告（2015年第93号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂、过敏…
09-07
暂无图片
国家食品药品监督管理总局关于8起医疗器械虚假宣传广告的通告（2015年第98号）
近期，食品药品监管部门监测到8起医疗器械广告宣传内容含有不科学的功效断言，扩大宣传治愈率或有效率，以及利用学术机构、专家、患者名义和形…
09-07
暂无图片
医疗器械注册管理法规解读之五
一、医疗器械强制性标准 根据《中华人民共和国标准化法》有关规定，需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准；没有国家标 准而又需要…
09-07
暂无图片
医疗器械注册管理法规解读之四
一、什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？ 依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令 第4号）第六章第四十九条和《境内第三类…
09-07
暂无图片
《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）
国家食品药品监督管理总局令 第18号 《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予…
09-07
暂无图片
国家食品药品监督管理总局关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告（2015年第203号）
为促进医疗器械产业发展，简化企业在调整产业结构和兼并重组过程中有关许可事项的办理流程，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管…
09-07
暂无图片
医疗器械使用质量监督管理办法
《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号） 国家食品药品监督管理总局令 第18号 《医疗器械…
09-07
暂无图片
食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 食药监械监〔2015〕239号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为强化医疗器械经营质量监督管理，规范和指导医疗器械经营…
09-07
暂无图片
食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产…
09-07
暂无图片
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告（2015年第103号）
为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国…
09-07
国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
近日，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞44号）（以下简称《意见》），明确药品医疗器械审评审批改革的目标…
09-07
暂无图片
食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知 食药监械监〔2015〕159号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强医疗器械经营监管，根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号…
09-07
暂无图片
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告（2015年第101号）
为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》 （国…
09-07
暂无图片
医疗器械注册管理法规解读之三（关于《医疗器械分类规则》的修订说明）
《医疗器械分类规则》（以下简称本《规则》）于2015年6月3日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过， 2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令…
09-07
暂无图片
《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）
国家食品药品监督管理总局令 第15号 《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年1月1…
09-07

关于我们

公司简介 企业文化 联系我们

新闻中心

技术资料 行业法规

产品展示

医疗器械 非医疗器械 配件产品 医疗设备
客户服务热线
021-50758086
资质许可
经营许可证号: 沪浦食药监械经营许20170098号
二类备案证号: 沪浦食药监械经营备20170109号
互联网药品信息服务资格证: （沪）-非经营性-2019-0020
上海三崴医疗设备有限公司　版权所有 © 2012-2025 Inc.　
统一社会信用代码：91310115598162425D 沪ICP备13017857号-1　公安备案号：31019002000160 网站地图　
Processed in 4.171875 s , Memory 3.67 M , 14 queries