支气管内活瓣Endobronchial Valve

注册证编号：国械注进20153130719
注册人名称：肺通国际有限责任公司Pulmonx International SARL
注册人住所：700 Chesapeake Drive Redwood City, CA 94063, USA
管理类别：第三类
型号规格：EBV-TS-4.0，EBV-TS-5.5
备注：原注册证编号：国械注进20153460719鉴于该产品远期安全性、有效性尚需进一步追踪，建议申请人在注册后进行以下工作：1. 该产品上市后限定在三甲医院使用；2. 收集并统计整理产品上市后在境内使用的临床安全性和有效性数据；针对严重肺气肿应对产品远期疗效进行评价，同时关注产品相关的远期安全性事件；3. 以上内容待下次延续注册时提交。
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-05-07
有效期至：2025-05-06
变更情况：/

适用范围

该产品植入支气管内，用于控制气流以改善病变分布不均匀的肺气肿患者的肺功能及减少漏气。

产品介绍

本内容仅限会员查看! 请先登录或注册

温馨提示

1.该产品(支气管内活瓣Endobronchial Valve)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
3.以上产品内容均来自于相关机构、生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的，均以产品说明书为准；
4.本站医疗产品仅供有资质医疗机构的选用，不对个人用户销售，不可在线购买；

资质许可

支气管内活瓣Endobronchial Valve

关于我们

新闻中心

产品展示

客户服务热线

资质许可