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持续正压通气治疗机Sleep Apnea Therapy SYSTEM

注册证编号：国械注进20152083010
注册人名称：顺尔特国际公司Somnetics International, Inc.
注册人住所：33 5th Avenue NW, Suite 500, New Brighton, Minnesota 55112
管理类别：第二类
型号规格：Transcend Auto
备注：原注册证编号：国械注进20152543010
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-07-24
有效期至：2025-07-23
变更情况：/

适用范围

该产品为体重超过30 kg的成人提供正压通气，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 。设备预期用于家庭、医院。设备应在专业医生指导下使用。

产品介绍

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温馨提示

1.该产品(持续正压通气治疗机Sleep Apnea Therapy SYSTEM)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
3.以上产品内容均来自于相关机构、生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的，均以产品说明书为准；
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经营许可证号: 沪浦食药监械经营许20170098号
二类备案证号: 沪浦食药监械经营备20170109号
互联网药品信息服务资格证: （沪）-非经营性-2019-0020