胸主动脉覆膜血管内支架系统GORE TAG Thoracic Endoprosthesis

注册证编号：国械注进20153133498
注册人名称：戈尔及同仁有限公司W.L. Gore & Associates, Inc.
注册人住所：1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
管理类别：第三类
型号规格：见附页
备注：原注册证编号：国械注进20153463498
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-09-21
有效期至：2025-09-20
变更情况：/

适用范围

该产品适用于所有具有合适解剖结构患者的胸降主动脉病灶的腔内修复，包括：1、具有合适解剖结构患者的孤立病灶，包括：1）充分的髂动脉/股动脉通路；2）主动脉内径在16至42mm范围内；3）位于病灶近端和远端的非动脉瘤主动脉长度≥20mm; 2、具有合适解剖结构患者的B型主动脉夹层，包括：1）充分的髂动脉/股动脉通路；2）第一撕裂口的近端应有长度≥20mm的锚定区，锚定区的近端范围必须无夹层；3）近端锚定区范围的直径在16至42mm范围内。

产品介绍

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温馨提示

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2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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资质许可

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