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乳房活检与旋切系统EnCor Enspire™ Breast Biopsy System

  • 注册证编号:国械注进20163010929
  • 注册人名称:赛诺克斯股份有限公司SenoRX Inc
  • 注册人住所:1.110 Marshall Drive Warrendale Pennsylvania 15086 USA;2.141 Zehner School Road Zelienople Pennsylvania 16063 USA;3.706 Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone, Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn, Samutprakarn Province 10280, THAILAND。
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:见附页。
  • 备注:原注册证编号:国械注进20163540929
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-10-23
  • 有效期至:2025-10-22
  • 变更情况:/

临床上用于对患者乳腺组织进行影像学检查或触诊检查异常后,进行部分或全部活检取样。

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