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带有推送器的一次性使用止血夹Resolution Clip Device

  • 注册证编号:国械注进20163020184
  • 注册人名称:波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
  • 注册人住所:2546 First Street, Propark, EI Coyol, Alajuela, Costa Rica
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:见附页
  • 备注:原注册证编号:国械注进20163660184
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-10-16
  • 有效期至:2025-10-15
  • 变更情况:/

该产品设计可用于在胃肠(GI)道内放置止血夹,以便:1.提供内窥镜标记;2.对下列部位进行止血处理:尺寸不到3 cm的粘膜/粘膜下缺陷;出血性溃疡;尺寸不到2 mm的动脉;直径不到1.5 cm的息肉;结肠内憩室;3.将空肠饲管固定在小肠壁上;4.作为一种辅助治疗方案,对可以接受保守治疗、尺寸不到20 mm的胃肠道内腔穿孔进行闭合处理。

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