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睡眠治疗呼吸机 auto-CPAP-Therapy device

  • 注册证编号:国食药监械(进)字2010第2213143号
  • 注册人名称:Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
  • 注册人住所:Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
  • 管理类别:2
  • 型号规格:SOMNObalance e,SOMNObalance e with SOMNOaqua
  • 备注:/
  • 附件:/
  • 其他内容:/
  • 审批部门:/
  • 批准日期:2010.11.08
  • 有效期至:2014.11.07
  • 变更情况:/

产品由主机、转接头、呼吸软管、加湿器(仅SOMNObalance e withSOMNOaqua)、过滤器、电源线组成。治疗压力范围:4~20hPa,精度±0.6hPa。气流量:运行压力5hPa时160L/min,运行压力20hPa时115L/min,误差±15L/min。最大CPAP压力小于40hPa。具体技术参数见注册产品标准。

本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器,用于治疗睡眠呼吸障碍。此仪器产生呼吸道正压力,通过鼻腔或口部面罩施加正压,使患者呼吸道在睡眠时保持张开。

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