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血栓去除术装置AngioJet Ultra Thrombectomy Set

  • 注册证编号:国械注进20153033123
  • 注册人名称:波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
  • 注册人住所:Two Scimed Place, Maple Grove, MN USA 55311
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:XMI、Spiroflex、Spiroflex VG
  • 备注:原注册证编号:国械注进20153773123
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-10-15
  • 有效期至:2025-10-14
  • 变更情况:/
本产品专为与 AngioJetUltra 血栓抽吸控制系统一起使用,其中 XMI 和 Spiroflex 适用于治疗血管直径 ≥ 2.0mm 的冠状动脉病变患者或隐静脉桥病变患者时,先清除血栓,再采用气囊血管成形术或支架植入术,以及用于击碎并清除直径 ≥ 2.0mm 的腹股沟周围动脉中的血栓;Spiroflex VG 适用于治疗血管直径 ≥ 3.0mm 的冠状动脉病变患者或隐静脉桥病变患者时,先清除血栓,再采用气囊血管成形术或支架植入术,以及用于击碎并清除直径 ≥ 3.0mm 的腹股沟周围动脉中的血栓;XVG 仅适用于击碎并清除直径 ≥ 3.0mm 的腹股沟周围动脉中的血栓。
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