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乳腺X射线图像密度评估软件Breast Density Assessment Software

注册证编号：国械注进20152213702
注册人名称：豪洛捷公司Hologic, Inc.
注册人住所：36 Apple Ridge Rd.,Danbury,CT USA 06810
管理类别：第二类
型号规格：Quantra，发布版本2.0
备注：原注册证编号：国械注进20152703702
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-10-09
有效期至：2025-10-08
变更情况：/

结构及组成

适用范围

配合Hologic和GE的特定数字化乳腺X射线设备使用，用于乳腺体积密度和面积密度的计算并按照类似BI-RADS的方式对乳腺致密度进行分类，以帮助放射科医师评估乳腺组织的致密度。

产品介绍

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温馨提示

1.该产品(乳腺X射线图像密度评估软件Breast Density Assessment Software)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
3.以上产品内容均来自于相关机构、生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的，均以产品说明书为准；
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经营许可证号: 沪浦食药监械经营许20170098号
二类备案证号: 沪浦食药监械经营备20170109号
互联网药品信息服务资格证: （沪）-非经营性-2019-0020