棘突固定板Interspinous Fixation System

注册证编号：国械注进20153132068
注册人名称：惠威士HUVEXEL CO., LTD.
注册人住所：(Sangdaewon-dong), #101~105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol- ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址：(Sangdaewon-dong), #101~105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol- ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
管理类别：第三类
型号规格：见附页。
备注：原注册证编号：国械注进20153462068
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-06-23
有效期至：2025-06-22
变更情况：2020-09-07 “代理人名称：青岛索诺商贸有限公司；代理人住所：山东省青岛市市南区山东路27号2001室”变更为“代理人名称：宗珅（广州）医疗器械有限公司；代理人住所：广州市白云区云景路云嘉街3号510室”。

结构及组成

适用范围

该产品与同企业同系列直径不超过2.92mm的钢丝配合使用，适用于如下适应证的腰椎棘突间的固定、支撑及矫正：关节突增生且下关节突隐窝处狭窄、神经孔狭窄、I度（Meyerding分级）稳定性和退变性脊柱滑脱、Cobb＜25°轻度腰椎侧弯、无腰椎失稳、40-80岁、6个月以上保守治疗无效包括硬膜外药物注射、屈曲位缓解的神经性跛行、Oswestry评分＞40%及VAS＞50分。

产品介绍

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温馨提示

1.该产品(棘突固定板Interspinous Fixation System)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
3.以上产品内容均来自于相关机构、生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的，均以产品说明书为准；
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资质许可

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