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关于公开征求《双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各相关单位：根据国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则》，经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2018年10月26日前以邮件形式反馈我中心审评一部。
联系人：张宇晶、郑晨
电话：010-86452613，86452606
电子邮箱：zhangyj@cmde.org.cn，zhengchen@cmde.org.cn
附件：
1.双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2.反馈意见表（下载）
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2018年09月27日
医疗器械技术审评中心
2018年09月27日