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各有关单位:
根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《口腔颌面锥形束CT临床评价指导原则》、《牙科数字印模仪注册技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研究和专家讨论,形成了征求意见稿(附件1、附件2),即日起公开征求意见。
如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件3),并于2018年8月28日前发至联系人邮箱。
联系人:张庆
电话:010-86452607
电子邮箱:zhangqing@cmde.org.cn
附件:
1.口腔颌面锥形束CT临床评价指导原则(征求意见稿)(下载)
2.牙科数字印模仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)
3.反馈意见表(下载)
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2018年7月26日
来源:CMDE