关于征求《一次性使用胆红素血浆吸附器注册申报技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：
        在结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状，总结技术审评实际情况并参考相关文献资料的基础上，我中心组织多方面专家共同起草了《一次性使用胆红素血浆吸附器注册申报技术审查指导原则（征求意见稿）》。
        为了使该指导原则更具有科学性及合理性，即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指导原则的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
        请将修改意见以电子邮件的形式于2018年6月15日前反馈我中心。
        联系人：骆庆峰
        电话：010-86452840 
        电子邮箱：luoqf@cmde.org.cn
        传真：010-86452859 
        通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼
        邮编：100081

        附件：

        1. 《一次性使用胆红素血浆吸附器注册申报技术审查指导原则》（征求意见稿）（下载）
        2. 《一次性使用胆红素血浆吸附器注册申报技术审查导原则》（征求意见稿）反馈意见表（下载）

国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2018年5月15日

来源：CMDE