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依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
同意理由 |
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1 |
CSZ1700171 |
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增荧光法） |
广州迪澳生物科技有限公司 |
列入国家科技重大专项 |
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2 |
CSZ1700172 |
结核分枝杆菌特异性细胞因子检测试剂盒（酶联免疫法） |
广州迪澳医疗科技有限公司 |
列入国家科技重大专项 |