各有关单位：
根据食品药品监管总局2016年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《一次性使用无菌手术膜注册技术审查指导原则》等11个指导原则（附件1），现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2016年11月19日前反馈至相应的联系人（附件3）。
附件：1.《一次性使用无菌手术膜注册技术审查指导原则》等11个指导原则（下载） 2.意见反馈表（下载） 3.联系方式（下载）
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2016年10月20日
