一次性使用微创筋膜缝合（闭合）器

• 注册证编号：晋械注准20192020073
• 注册人名称：山西湛华医疗科技有限公司
• 注册人住所：太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库
• 管理类别：第二类
• 型号规格：HBJM-A。
• 备注：2020年5月15日企业名称由“山西鸿标医疗科技有限公司”变更为“山西湛华医疗科技有限公司”。注册人住所由“太原市迎泽区郝庄镇港道村旧村18号2户”变更为“太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库”。
• 附件：产品技术要求
• 其他内容：禁忌症:1.严重心血管疾病、心功能障碍、肺功能低下患者禁用；2.凝血机制障碍、血液病、内出血患者禁用；3.有大量腹水、严重肠胀气患者禁用；4.过度肥胖者、有多次剖腹手术史者禁用。
• 审批部门：山西药品监督管理局
• 批准日期：2019-12-19
• 有效期至：2024-12-18
• 变更情况：企业名称由“山西鸿标医疗科技有限公司”变更为“山西湛华医疗科技有限公司”。注册人住所由“太原市迎泽区郝庄镇港道村旧村18号2户”变更为“太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库”。