一次性体温式加强型气管插管

• 注册证编号：晋械注准20192080070
• 注册人名称：山西湛华医疗科技有限公司
• 注册人住所：太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库
• 管理类别：第二类
• 型号规格：HBCG-5.0#、HBCG-5.5#、HBCG-6.0#、HBCG-6.5#、HBCG-7.0#、HBCG-7.5#、HBCG-8.0#、HBCG-8.5#
• 备注：2020年5月15日企业名称由“山西鸿标医疗科技有限公司”变更为“山西湛华医疗科技有限公司”。注册人住所由“太原市迎泽区郝庄镇港道村旧村18号2户”变更为“太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库”。
• 附件：产品技术要求
• 其他内容：禁忌症:1.喉头水肿、气道急性炎症、喉头黏膜下血肿、插管创伤引起的严重出血者；除非急救，禁忌气管内插管。 2.咽喉部烧灼伤、肿瘤或异物存留者禁用。 3.主动脉瘤压迫气管者，插管易造成动脉瘤损伤出血为相对禁忌症。 4.下呼吸道分泌物潴留难以从插管内清除者禁用。 5.颅底骨折、颈椎骨折、脱位者禁用。 6 呼吸道不全梗阻者禁忌快速诱导插管。 7.有出血性血液病(如血友病，血小板减少性紫癜等)者，插管损伤易诱发喉头声门或气管粘膜下出血或血肿，继发呼吸道急性梗阻者禁用。
• 审批部门：山西药品监督管理局
• 批准日期：2019-12-19
• 有效期至：2024-12-18
• 变更情况：企业名称由“山西鸿标医疗科技有限公司”变更为“山西湛华医疗科技有限公司”。注册人住所由“太原市迎泽区郝庄镇港道村旧村18号2户”变更为“太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库”。