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一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

  • 注册证编号:晋械注准20202020086
  • 注册人名称:山西康迈德医疗器械有限公司
  • 注册人住所:山西省示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期4-3厂房一层A区
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:一次性腔镜用直线型切割吻合器器身规格: DECS A-60 DECS A-160 DECS A-260 DECS B-200/45 DECS B-200/60 DECS B-260/45 DECS B-260/60DECS B-360/45 DECS B-360/60 DECS B-200Y/45 DECS B-200Y/60DECS B-260Y/45 DECS B-260Y/60 DECS B-360Y/45 DECS B-360Y/60一次性腔镜用直线型切割吻合器组件规格:DECR A-30G DECR A-30W DECR A-30P DECR A-45G DECR A-45WDECR A-45S DECR A-45P DECR A-45T DECR A-45B DECR A-45VDECR A-60G DECR A-60W DECR A-60S DECR A-60P DECR A-60TDECR A-60B DECR A-60V DECR A-30YG DECR A-30YW DECR A-30YPDECR A-45YG DECR A-45YW DECR A-45YS DECR A-45YP DECR A-45YTDECR A-45YB DECR A-45YV DECR A-60YG DECR A-60YW DECR A-60YSDECR A-60YP DECR A-60YT DECR A-60YB DECR A-60YV DECR B-45M DECR B-45W DECR B-45B DECR B-45D DECR B-45GDECR B-60W DECR B-60B DECR B-60D DECR B-60G
  • 备注:/
  • 附件:/
  • 其他内容:/
  • 审批部门:山西省药品监督管理局
  • 批准日期:2020-09-21
  • 有效期至:2025-09-20
  • 变更情况:/

该产品由器身和组件组成,器身和组件分别包装。根据外形结构不同,产品分为A、B两种型号。A型产品器身主要由中心杆、轴杆、卸载按钮、旋钮、转动柄、活动手柄、击发按钮、固定手柄和复位钮组成;A型组件主要由连接轴、组件套管、保护盖、切割刀、钉仓支架、抵钉座、推钉片、钉仓和吻合钉组成;B型产品器身主要由抵钉座、钉仓支架、轴杆、击发手柄、闭合手柄、转动柄、切换钮、固定手柄和复位钮组成;B型组件主要由钉仓座、保护盖、推钉片、钉仓和吻合钉组成。根据器身轴杆长度不同,A型器身分为60、160、260三种规格;根据器身轴杆长度、抵钉座外形和所匹配的组件规格不同,B型器身分为普通型200/45、260/45、360/45、200/60、260/60、360/60和鹰嘴型200Y/45、260Y/45、360Y/45、200Y/60、260Y/60、360Y/60十二种规格。根据组件吻合长度和抵钉座外形不同,A型组件分为普通型30、45、60和鹰嘴型30Y、45Y、60Y六种规格;根据组件吻合长度不同,B型组件分为45、60两种规格。根据吻合钉高度不同,A型组件分为G、W、S、P、T、B、V七种规格,B型组件分为M、W、B、D、G五种规格。本产品经辐照灭菌,产品应无菌。

适用于腹部外科、妇科、儿科和胸部外科手术中组织的切除、横断和吻合,不包含血管吻合。

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