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国产医疗器械
一次性使用医用防护服
注册证编号:
津械注准20202140115
注册人名称:
天津市旭辉恒远塑料包装股份有限公司
注册人住所:
天津市宝坻区口东工业区福德路6号
管理类别:
第二类
型号规格:
型号:XH-I型(非无菌型);规格:160, 165, 170, 175, 180, 185。
备注:
本文件与“津械注准20202140115”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类,分类编码14。
附件:
/
其他内容:
/
审批部门:
天津市药品监督管理局
批准日期:
2020-11-02
有效期至:
2025-05-26
变更情况:
产品使用期限由“ 自生产之日起有效期1年”变更为“ 自生产之日起有效期2年”。本次变更为第1次变更。
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医用耗材
结构及组成
由连帽上衣、裤子组成。
适用范围
该产品适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护。
产品介绍
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温馨提示
1.该产品(一次性使用医用防护服)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;
3.以上产品内容均来自于相关机构、生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的,均以产品说明书为准;
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资质许可
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统一社会信用代码:91310115598162425D
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