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多项生化质控品
注册证编号:
津械注准20202400114
注册人名称:
天津自贸区执信医谷科技有限公司
注册人住所:
天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层(委托天津中成佳益生物科技有限公司生产)
管理类别:
第二类
型号规格:
水平1:5mL×1;5mL×10;水平2:5mL×1;5mL×10
备注:
原《分类目录》产品分类编码:6840;“天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层”为注册人制度中受托生产企业“天津中成佳益生物科技有限公司”的生产地址。
附件:
/
其他内容:
/
审批部门:
天津市药品监督管理局
批准日期:
2020-05-26
有效期至:
2025-05-25
变更情况:
/
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医用耗材
结构及组成
见附页
适用范围
该产品用于生化项目白蛋白、碱性磷酸酶,丙氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、钙、总胆固醇、肌酸激酶、二氧化碳、肌酐、直接胆红素、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、磷、总胆红素、甘油三酯、总蛋白、尿酸、尿素、高密度脂蛋白胆固醇、铁、氯、钾、钠、乳酸检测的质量控制。
产品介绍
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2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;
3.以上产品内容均来自于相关机构、生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的,均以产品说明书为准;
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