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全自动干式生化分析仪

  • 注册证编号:津械注准20202220099
  • 注册人名称:天津微纳芯科技有限公司
  • 注册人住所:天津市开发区信环西路19号2号楼2102
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:Pointcare M1、Pointcare M3、Pointcare M3i、Pointcare M3ix2、Pointcare M3ix4、 Pointcare M3ix6、Pointcare M4、Celercare M5
  • 备注:本文件与“津械注准20202220099”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类,分类编码22。
  • 附件:/
  • 其他内容:/
  • 审批部门:天津市药品监督管理局
  • 批准日期:2020-10-22
  • 有效期至:2025-05-05
  • 变更情况:产品型号变化:具体变化情况详见附页。产品结构组成变化:具体变化情况详见附页。产品技术要求变化:具体变化情况详见附页。本次变更为第2次变更。

见附页

与天津微纳芯科技有限公司的试剂盒配套使用,对血清、血浆及无凝块的抗凝全血样本进行临床生化项目的定量测定。

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1.该产品(全自动干式生化分析仪)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;
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