碘液保护帽

• 注册证编号：津械注准20202100098
• 注册人名称：天津优威医塑制品有限公司
• 注册人住所：天津市西青经济开发区腾达工业园5号
• 管理类别：第二类
• 型号规格：YW-D-I型、YW-D-II型
• 备注：本文件与“津械注准20202100098”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码10。
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• 审批部门：天津市药品监督管理局
• 批准日期：2020-09-30
• 有效期至：2025-05-05
• 变更情况：规格型号变更：由“YW-D-I型”变更为“YW-D-I型、YW-D-II型”。结构组成变更：由“产品由碘伏帽体、碘伏帽盖、海绵、聚维酮碘溶液（10%）组成。”变更为“YW-D-I型由碘伏帽体、碘伏帽盖、海绵、聚维酮碘溶液（10%）组成。 YW-D-II型由碘伏帽体、海绵、聚维酮碘溶液（10%）组成。”产品技术要求变更：变更情况见附页。本次变更为第1次变更。