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一次性使用无菌吻合器保护器

  • 注册证编号:津械注准20202020187
  • 注册人名称:迈德微创(天津)医疗器械有限责任公司
  • 注册人住所:天津开发区海云街80号17号厂房B2-4号车间
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:MED-EP01、MED-EP02、MED-EP03
  • 备注:本文件与“津械注准20202020187”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类,分类编码02。
  • 附件:/
  • 其他内容:/
  • 审批部门:天津市药品监督管理局
  • 批准日期:2020-09-15
  • 有效期至:2025-09-03
  • 变更情况:原内容:“注册人住所:天津开发区海云街80号17号厂房B2-4号车间”变更为:“注册人住所:天津开发区海云街80号17号厂房B2-4、B2-6-1”本次变更为第1次变更。
由扩张头、固定环A、固定环B、回拉带组成,主要材质为TPE。
本产品与管型消化道吻合器配合使用,用于扩张括约肌,减轻吻合器器身对括约肌和粘膜褶皱的损伤。
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