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钛质接骨板(颌面接骨板)

  • 注册证编号:国械注准20163130504
  • 注册人名称:江苏双羊医疗器械有限公司
  • 注册人住所:张家港市杨舍镇包基双羊大厦
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:见附页。
  • 备注:原注册证编号:国械注准20163460504
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-10-13
  • 有效期至:2025-10-12
  • 变更情况:/
钛质接骨板(颌面接骨板)由符合GB/T13810规定的TA2或TA3材料制成,表面可采用阳极氧化处理,产品以无菌或非无菌状态交付,以无菌状态交付的产品经辐照灭菌,灭菌有效期为5年。钛质接骨板需与钛质接骨螺钉配合使用。
该产品适用于颌面骨折或骨缺损的重建、修复和内固定。
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1.该产品(钛质接骨板(颌面接骨板))可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;
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