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肿瘤标志物质控品Ⅱ

  • 注册证编号:国械注准20203400773
  • 注册人名称:迪瑞医疗科技股份有限公司
  • 注册人住所:长春市高新技术产业开发区云河街95号
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:水平1(冻干粉):1×3mL;2×3mL;6×3mL,水平2(冻干粉) :1×3mL;2×3mL;6×3Ml。
  • 备注:/
  • 附件:产品技术要求、说明书
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-09-27
  • 有效期至:2025-09-26
  • 变更情况:/
质控品由含有蛋白的基质及待测物组成。(具体内容详见说明书)
本产品用于对本公司生产的胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒、胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒、人附睾蛋白4测定试剂盒、蛋白质Sangtec-100测定试剂盒、异常凝血酶原测定试剂盒、癌抗原72-4测定试剂盒、神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒、细胞角蛋白19片段测定试剂盒、鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒的质量控制。
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