高频切开刀

注册证编号：国械注准20153011974
注册人名称：杭州安杰思医学科技股份有限公司
注册人住所：杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢
管理类别：第三类
型号规格：见附页
备注：原注册证编号：国械注准20153251974
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-08-13
有效期至：2025-08-12
变更情况：/

结构及组成

高频切开刀由手柄、指环、连接器、导丝腔接头、注射腔接头、外鞘、电极切丝、外鞘尖端组成。手柄和指环材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料，连接器材质为黄铜(Cu)材料；外鞘材质为聚四氟乙烯(PTFE)材料;电极切丝材质为M号医用不锈钢（YY/T 0294.1-2005）材料。连接器可与高频发生器上的一个单极电缆连接；导丝腔可通过0.89mm的导丝；注射腔可连接标准的注射器,作为注射通道。本产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

本产品用于与软性内窥镜及高频手术设备配套使用，利用高频电流，经内镜行十二指肠Vater乳头和/或Oddi括约肌切开术。

产品介绍

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温馨提示

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2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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