取栓系统

注册证编号：国械注准20203030702
注册人名称：上海心玮医疗科技有限公司
注册人住所：上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室
管理类别：第三类
型号规格：HC*TDE-4020;HC*TDE-4040;HC*TDE-6020;HC*TDE-6030
备注：/
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-08-12
有效期至：2025-08-11
变更情况：/

结构及组成

该产品由取栓装置和导入鞘组成。其中取栓装置由推送杆和取栓支架构成。取栓支架预装于导入鞘内,支架远端、中间段及近端均有显影标记。产品一次性使用,采用环氧乙烷灭菌,货架寿命2年

适用范围

该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓,从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

产品介绍

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温馨提示

1.该产品(取栓系统)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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