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定量血流分数检测仪

  • 注册证编号:国械注准20203070660
  • 注册人名称:博动医学影像科技(上海)有限公司
  • 注册人住所:上海市徐汇区桂平路481号2号楼402室
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:AngioPlus Beacon Ⅰ、AngioPlus Beacon Ⅱ
  • 备注:/
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-07-22
  • 有效期至:2025-07-21
  • 变更情况:/
该产品由主机组成。
该产品可基于冠状动脉血管造影的影像定量计算获得定量血流分数(Quantitative Flow Ratio, QFR), 预期供培训合格的医技人员用于成人患者冠状动脉病变血管的功能学评价,临床中还应结合患者的临床病史、症状、其他诊断结果和临床医生的专业判断来综合评价冠状动脉血管。
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