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中间导引导管

  • 注册证编号:国械注准20203030794
  • 注册人名称:上海加奇生物科技苏州有限公司
  • 注册人住所:苏州工业园区中田巷8号1楼、4楼
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:详见型号规格附件。
  • 备注:/
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-10-09
  • 有效期至:2025-10-08
  • 变更情况:/
该产品由导管、引导鞘管组成,其中导管包括导管座、应力释放管、管体,导管外覆聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层,头端含有铂铱合金Pt90%/Ir10%显影环,导管的头端形状分为直型和带25o预定型两种形状。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
用于将介入器械或诊断器械引入外周血管系统和神经血管系统,不适用于冠状动脉。
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