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钛合金人工肩关节

  • 注册证编号:国械注准20163131119
  • 注册人名称:北京优材京航生物科技有限公司
  • 注册人住所:北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:型号:TJDP-01、02、03、04、05、06 规格:球头直径:Φ36mm~Φ44mm(每间隔1mm为一规格);肱骨干长度可根据患者情况定制(长度5mm~216mm,每间隔5mm为一规格);全肱骨可订制带肘关节(长度:200~400mm,每间隔5mm为一规格)。
  • 备注:原注册证编号:国械注准20163461119
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-09-24
  • 有效期至:2025-09-23
  • 变更情况:/
该产品包括TJDP-01全肱骨肩关节(全肱骨、人工肩胛盂关节、肘关节尺骨段)、TJDP-02全肩关节(肩胛骨及肱骨头、带肱骨髓针、杯盖 、塑料内臼)、TJDP-03单纯肱骨头、TJDP-04治肿瘤肩关节(带肱骨段及肱骨髓针的肱骨头)、TJDP-05倒置治肿瘤肩关节(肱骨头、肱骨头固定螺钉、带肱骨段及肱骨髓针杯、杯盖、塑料内臼)、TJDP-06倒置肩关节(肱骨头、肱骨头固定螺钉、带肱骨段及肱骨髓针杯、杯盖、塑料内臼)型号。材料采用Ti6Al4V钛合金和超高分子量聚乙烯。辐照灭菌包装和非灭菌包装,无菌有效期2年。
与骨水泥配合使用,适用于肩关节置换。
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