PTCA导引导丝

注册证编号：国械注准20153031784
注册人名称：乐普（北京）医疗器械股份有限公司
注册人住所：北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼，北京市昌平科技园区超前路37号3号楼
管理类别：第三类
型号规格：GWST185-0，GWST185-0J，GWST300-0，GWST300-0J，GWST185-1，GWST185-1J，GWST300-1，GWST300-1J
备注：原注册证编号：国械注准20153771784
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-07-30
有效期至：2025-07-29
变更情况：/

结构及组成

该产品由芯丝和远端绕丝组成。芯丝由304V不锈钢制成，近端涂覆聚四氟乙烯；远端绕丝由显影绕丝和非显影绕丝组成，显影绕丝由铂镍合金制成，非显影绕丝由304V不锈钢制成；远端绕丝涂覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围

该产品作用是通过冠状动脉狭窄病变至血管远端，为球囊导管或支架送达狭窄病变处加压扩张提供“轨道”。

产品介绍

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温馨提示

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2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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资质许可

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