非顺应性PTCA球囊扩张导管

注册证编号：国械注准20153032227
注册人名称：乐普(北京)医疗器械股份有限公司
注册人住所：北京市昌平科技园区超前路37号3号楼;北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼
管理类别：第三类
型号规格：见附页。
备注：原注册证编号：国械注准20153772227
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-07-06
有效期至：2025-07-05
变更情况：/

结构及组成

该产品由外管、球囊、内管、手柄、标记环组成，涂有聚乙烯吡咯烷酮涂层，球囊的材料为尼龙11。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围

该产品用于冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。

产品介绍

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温馨提示

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2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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资质许可

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