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一次性使用高频止血钳

  • 注册证编号:国械注准20203010628
  • 注册人名称:安瑞医疗器械(杭州)有限公司
  • 注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:AMH-EF-M-2.4×1600、AMH-EF-M-2.4×1800、AMH-EF-M-2.4×2000、AMH-EF-M-2.4×2300、AMH-EF-G-2.4×1600、AMH-EF-G-2.4×1800、AMH-EF-G-2.4×2000、AMH-EF-G-2.4×2300
  • 备注:/
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-07-08
  • 有效期至:2025-07-07
  • 变更情况:2020-07-30 “生产地址:浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”变更为“生产地址:杭州经济技术开发区8号大街3号”。

产品由钳头组件、手柄组件组成。其中钳头组件包括钳子杯、连接片、T型长销钉、推拉杆、杯座、旋转筒,手柄组件包括包塑扁弹簧软管、润滑管、芯轴、拇指环、导管、短手柄、转轮、夹块、前手柄、球头连接管、球头、电极、电极座、滑动把手、拇指环。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年。

产品在医疗机构使用,与软性消化道内窥镜配套使用,用于在消化道内利用高频电流对出血组织进行凝固止血。

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