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牛心包人工心脏瓣膜

  • 注册证编号:国械注准20203130638
  • 注册人名称:上海欣吉特生物科技有限公司
  • 注册人住所:上海市浦东新区康新公路3377号7号楼
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:19A、21A、23A、25A和27A;
  • 备注:/
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-07-09
  • 有效期至:2025-07-08
  • 变更情况:/
牛心包人工心脏瓣膜主要由瓣架,瓣叶,瓣座,缝环以及外部包附织物等组件构成。产品使用0.625%戊二醛溶液液体化学灭菌,保存于0.625%的戊二醛溶液中,有效期为四年,一次性使用。
适用于主动脉瓣狭窄或主动脉瓣功能不全疾病的治疗。
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