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PTCA导丝

  • 注册证编号:国械注准20203030449
  • 注册人名称:深圳市顺美医疗股份有限公司
  • 注册人住所:惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:见附页
  • 备注:/
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-04-28
  • 有效期至:2025-04-27
  • 变更情况:/

PTCA导丝由导丝、塑形针组成。导丝由芯丝和远端绕丝组成,芯丝近端材料为304V不锈钢,表面涂覆有聚四氟乙烯涂层,芯丝远端材料为镍钛合金;远端绕丝前端材料为铂镍合金,后端材料为304V不锈钢。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 货架有效期三年。

通过冠状动脉狭窄或闭塞病变至血管远端,为球囊导管或支架送达狭窄病变处加压扩张提供“轨道”

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