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镇痛泵系统

  • 注册证编号:国械注准20153140988
  • 注册人名称:江苏人先医疗科技有限公司
  • 注册人住所:江苏省南通市南通经济技术开发区东方大道289号
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:系统型号:REHN(Ⅰ),输注装置型号:REHN(11),监测台、中央基站型号:REHN(21),病房基站型号:REHN(31),监测台软件型号:REHN(21)-PCA,监测台软件版本号:V1.2.0,一次性专用储液药盒型号:REHN(11)-56、REHN(11)-106、REHN(11)-156、REHN(11)-206、REHN(11)-256
  • 备注:原注册证编号:国械注准20153540988
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-03-19
  • 有效期至:2025-03-18
  • 变更情况:/

镇痛泵系统由电子镇痛泵和镇痛管理系统组成。电子镇痛泵由输注装置和一次性专用储液药盒组成,镇痛管理系统由中央基站、病房基站和监测台组成,监测台包含镇痛管理系统软件;一次性专用储液药盒是一次性使用无菌产品。

该产品用于成人患者静脉、硬膜外输注镇痛药物。

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