血管内导丝

注册证编号：国械注准20203030720
注册人名称：苏州茵络医疗器械有限公司
注册人住所：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼401/402/403/404单元
管理类别：第三类
型号规格：TW-35-EXS-S01、TW-35-STS-SO1、TW-35-EXS-C01、TW-35-STS-CO1、TW-35-EX- C02、TW-35 –STS-C02 、TW-35 - EXS -C03、 TW-35-STS-C03、TW-35-EXS-C04、TW-35-STS-C04、 TW-35-EXS-CO5、TW-35-STS-CO5
备注：/
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-08-31
有效期至：2025-08-30
变更情况：/

结构及组成

本产品由芯丝、外侧绕丝、内侧绕丝、PTFE涂层组成。芯丝、外侧绕丝为304V不锈钢,内侧绕丝为黄金(Au)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架有效期3年。

适用范围

该产品适用于引导其他器械插入血管,建立血管内器械的经皮进入通路,或进行血管内定位,或建立血管内通路。产品不适用于冠状动脉和神经血管的介入诊断或治疗手术。

产品介绍

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温馨提示

1.该产品(血管内导丝)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
3.以上产品内容均来自于相关机构、生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的，均以产品说明书为准；
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