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非顺应性冠状动脉球囊扩张导管

  • 注册证编号:国械注准20203030726
  • 注册人名称:易生科技(北京)有限公司
  • 注册人住所:北京市顺义区仁和镇顺西南路8号院1号楼4层
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:见附页
  • 备注:/
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-09-02
  • 有效期至:2025-09-01
  • 变更情况:/

该产品由头端、球囊、显影环、外管、内管、海波管、手柄等组成,含有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌, 一次性使用。产品货架有效期2年。

本产品适用于在实施经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)时扩张狭窄性冠状动脉以及植入支架之后的后扩张

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