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亲水涂层导丝
注册证编号:
国械注准20153032346
注册人名称:
湖南埃普特医疗器械有限公司
注册人住所:
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
管理类别:
第三类
型号规格:
见附页
备注:
原注册证编号为:国械注准20153772346
附件:
产品技术要求
其他内容:
/
审批部门:
国家药品监督管理局
批准日期:
2020-07-20
有效期至:
2025-07-19
变更情况:
/
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结构及组成
亲水涂层导丝内置镍钛合金芯丝;外层为含钨聚氨酯包覆层;表面涂亲水涂层,主要材料为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用, 货架有效期三年。
适用范围
亲水涂层导丝适用于冠状动脉血管内介入诊断及治疗;适用于外周血管,导引导管插入血管内并定位,神经血管内应用除外;适用于泌尿道,内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、导引作用;适用于消化道、气道,与内窥镜配套,供消化系统或气道引导或导入其他器械用。
产品介绍
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温馨提示
1.该产品(亲水涂层导丝)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;
3.以上产品内容均来自于相关机构、生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的,均以产品说明书为准;
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