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PTCA球囊导管

  • 注册证编号:国械注准20153031321
  • 注册人名称:湖南埃普特医疗器械有限公司
  • 注册人住所:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:见附页
  • 备注:原注册证编号:国械注准20153771321
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-07-15
  • 有效期至:2025-07-14
  • 变更情况:/

PTCA球囊导管为快速交换(RX)型。主要由头端、球囊、内管、外管、海波管、示标、应变释放套管和接头组成。头端材料为嵌段聚酰胺;球囊、内管和外管材料为尼龙12;海波管材料为不锈钢;示标材料为铂铱合金;应变释放套材料为聚烯烃;接头材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。

适用于对自体冠状动脉或搭桥血管的狭窄部位进行球囊扩张,从而改善心肌血供。

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