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弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1/2型抗体检测质控品

  • 注册证编号:国械注准20203400737
  • 注册人名称:北京贝尔生物工程股份有限公司
  • 注册人住所:北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:1组: 30支/套; 11组: 10支/套; 111组: 8支/套; IV组5支/套; V组: 5支/套。
  • 备注:/
  • 附件:产品技术要求、说明书
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-09-11
  • 有效期至:2025-09-10
  • 变更情况:/
人类巨细胞病毒1gM抗体质控品(HCMV-IgM)、弓形虫1gM抗体质控品(TOX-IgM) 、风疹病毒IgM抗体质控品(RV-IgM)、单纯疱疹病毒1型1gM抗体质控品(HSV1-1gM) 、单纯疱疹病毒11型1gM抗体质控品(HSV2-1gM)、人类巨细胞病毒1gG抗体质控品(HCMV-IgG) 、弓形虫IgG抗体质控品(TOX-IgG)、风疹病毒1gG抗体质控品(RV-IgG) 、单纯疱疹病毒1型1gG抗体质控品(HSVI-gG) 、单纯疱疹病毒11型1gG抗体质控品(HSV2-1gG) 。 (具体内容详见说明书)
本质控品用于对弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1/2型抗体项目进行质量控制及评价。
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1.该产品(弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1/2型抗体检测质控品)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
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