一次性使用磁定位环形标测导管

注册证编号：国械注准20203070633
注册人名称：上海微创电生理医疗科技股份有限公司
注册人住所：上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
管理类别：第三类
型号规格：导管型号：EPQN7P012，EPQN7P015，EPQN7P020，EPQN7P025 连接尾线型号：C0G014
备注：/
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-07-08
有效期至：2025-07-07
变更情况：/

结构及组成

本产品由主体导管、操控手柄和连接尾线插口组成,导管环形圈段安装有十个环电极,用于采集心脏内电生理信号。通过控制手柄可以调节和固定导管末端弯型。主体导管主要由外管和内部导线等部件构成。控制手柄上装有心电信号插口和磁定位插口。不同型号导管电极间距,环形直径尺寸不同。本产品环氧乙烷灭菌,货架有效期为2年。

适用范围

本产品在医疗机构中使用,与ColumbusTM三维心脏电生理标测系统和体表参考电极联合使用,用于治疗房颤时进行电生理检查。

产品介绍

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温馨提示

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资质许可

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