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压力微导管

  • 注册证编号:国械注准20203070775
  • 注册人名称:深圳北芯生命科技有限公司
  • 注册人住所:深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#3楼C区和E区, 10楼A区和B
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:1-14-1
  • 备注:/
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-09-29
  • 有效期至:2025-09-28
  • 变更情况:/
该产品由远端组件、近端组件、去应力管、针座、线缆组件组成。
该产品预期在冠状动脉血管造影术和(或)介入手术中测量成人患者冠状动脉病变血管的压力,适用于冠状动脉血管造影目测为中度狭窄(直径狭窄30%到70%)且狭窄段参考血管直径≥2. 5mm的原发病变,在医疗机构中供具有资质和经验且培训合格的医技人员使用。
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