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椎体成形手术工具系统

注册证编号：国械注准20203040785
注册人名称：江苏国立医疗器械有限公司
注册人住所：江苏省张家港市乐余镇永乐村
管理类别：第三类
型号规格：见附页。
备注：/
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-10-09
有效期至：2025-10-08
变更情况：/

结构及组成

该产品由穿刺针组件、导针、扩张套管组件、钻头组件、骨水泥推进器组件、球囊扩张导管组件组成。各组件采用的材料信息请见附件。产品经环氧乙烷灭菌，有效期为5年。

适用范围

用于经皮椎体后凸成形术（PKP），通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。

产品介绍

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温馨提示

1.该产品(椎体成形手术工具系统)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
3.以上产品内容均来自于相关机构、生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的，均以产品说明书为准；
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经营许可证号: 沪浦食药监械经营许20170098号
二类备案证号: 沪浦食药监械经营备20170109号
互联网药品信息服务资格证: （沪）-非经营性-2019-0020