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外周血管用导丝

  • 注册证编号:国械注准20153032236
  • 注册人名称:上海微创医疗器械(集团)有限公司
  • 注册人住所:上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢;上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:PZ-35-LS、PZ-35-SS
  • 备注:原注册证编号:国械注准20153772236
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-06-23
  • 有效期至:2025-06-22
  • 变更情况:/

该产品由芯丝和绕丝组成,其中绕丝分为外层绕丝和内层绕丝。芯丝由304V不锈钢制成,外层绕丝由304不锈钢制成,内层绕丝由铂钨合金制成;导丝表面覆有聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。

该产品用于在外周血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。

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