射频消融系统

注册证编号：国械注准20153011581
注册人名称：北京迈迪顶峰医疗科技有限公司
注册人住所：北京市顺义区竺园二街5号（天竺综合保税区）
管理类别：第三类
型号规格：MZ-RFS-I
备注：原注册证编号：国械注准20153251581
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-05-29
有效期至：2025-05-28
变更情况：/

结构及组成

射频消融系统由射频消融发生器（型号：MZ-RFG）、刺激发生器（型号：MZ-SGU）、隔离变压器、显示屏、处理器、台车、脚踏开关和电源电缆组成。（刺激发生器、显示屏、处理器、台车可选购）

适用范围

该产品在医疗机构中使用，配合本公司生产的一次性消融钳及消融笔，用于心/胸外科射频消融手术中对房颤的治疗。其中：射频消融发生器配合消融钳用于心脏组织消融以实现肺静脉隔离，刺激发生器配合消融笔用于刺激标测起搏以实现心脏电生理诊断。

产品介绍

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温馨提示

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2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
3.以上产品内容均来自于相关机构、生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的，均以产品说明书为准；
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