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国产医疗器械
一次性使用避光输液延长管
注册证编号:
国械注准20163141488
注册人名称:
山东新华安得医疗用品有限公司
注册人住所:
山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号
管理类别:
第三类
型号规格:
BGYCG-1-5.0、BGYCG-1-3.0、BGYCG-1-2.0、BGYCG-2-5.0、BGYCG-2-3.0、BGYCG-2-2.0、BGYCG-3-5.0、BGYCG-3-3.0、BGYCG-3-2.0、BGYCG-1、BGYCG-2、BGYCG-3、BGYCG-4、BGYCG-5
备注:
原注册证编号:国械注准20163661488
附件:
产品技术要求
其他内容:
/
审批部门:
国家药品监督管理局
批准日期:
2020-07-10
有效期至:
2025-07-09
变更情况:
/
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结构及组成
本产品由保护套、软管、无针输液接头、流量调节器、止流夹、鲁尔锁定接头、药液过滤器(过滤介质孔径5.0μm、3.0μm、2.0μm)组成,除保护套、软管、鲁尔锁定接头外,其它配件在部分型号中有。 其中与药液接触的避光管路内层为聚丙烯热塑性弹性体(TPE),采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
1. 本产品在临床输液过程中连接输液器具或输注设备,用于药液过滤、流量调节、加药以及延长输液管路。 2. 本产品避光范围为290nm-450nm,适用于注射用硫酸长春新碱、维生素K1注射液、呋塞米注射液、注射用硝普钠、氨茶碱注射液、氟罗沙星葡萄糖注射液、硝酸异山梨酯葡萄糖注射液、依托泊苷注射液、盐酸阿扎司琼氯化钠注射液光敏性药物输注。
产品介绍
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温馨提示
1.该产品(一次性使用避光输液延长管)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用;
3.以上产品内容均来自于相关机构、生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的,均以产品说明书为准;
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