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一次性使用避光输液延长管

  • 注册证编号:国械注准20163141488
  • 注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司
  • 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:BGYCG-1-5.0、BGYCG-1-3.0、BGYCG-1-2.0、BGYCG-2-5.0、BGYCG-2-3.0、BGYCG-2-2.0、BGYCG-3-5.0、BGYCG-3-3.0、BGYCG-3-2.0、BGYCG-1、BGYCG-2、BGYCG-3、BGYCG-4、BGYCG-5
  • 备注:原注册证编号:国械注准20163661488
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-07-10
  • 有效期至:2025-07-09
  • 变更情况:/
本产品由保护套、软管、无针输液接头、流量调节器、止流夹、鲁尔锁定接头、药液过滤器(过滤介质孔径5.0μm、3.0μm、2.0μm)组成,除保护套、软管、鲁尔锁定接头外,其它配件在部分型号中有。 其中与药液接触的避光管路内层为聚丙烯热塑性弹性体(TPE),采用环氧乙烷灭菌。
1. 本产品在临床输液过程中连接输液器具或输注设备,用于药液过滤、流量调节、加药以及延长输液管路。 2. 本产品避光范围为290nm-450nm,适用于注射用硫酸长春新碱、维生素K1注射液、呋塞米注射液、注射用硝普钠、氨茶碱注射液、氟罗沙星葡萄糖注射液、硝酸异山梨酯葡萄糖注射液、依托泊苷注射液、盐酸阿扎司琼氯化钠注射液光敏性药物输注。
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1.该产品(一次性使用避光输液延长管)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
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